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四家药企通过新版GMP认证
日期:2013年11月13日 浏览[126]

蚌埠新闻网讯(记者 张婷婷)
   日前,蚌埠丰原涂山制药有限公司的头孢菌素类粉针生产线顺利通过新版
《药品生产质量管理规范》(简称“GMP”)认证,项目投产后将形成年产三千万
支注射用头孢匹罗的生产能力,实现年销售收入1.5亿元。截至目前,我市4家
药品生产企业的24条高风险生产线率先获得国家新版GMP认证,通过率达
88.9%,预计今年蚌埠市医药产业年销售收入突破10亿元。
   率先通过认证的四家企业分别是蚌埠涂山制药有限公司、安徽环球药业股
份有限公司、安徽城市药业有限责任公司以及安徽丰原淮海药业有限公司。市
食药监局相关负责人告诉记者,按照新规,无菌药品的生产须在今年年底通过
新版GMP认证,到2015年底,国内所有药企需要达标,否则,将被勒令退出这一
行业。
   为扎实推进新版药品GMP认证工作,提高药品生产企业的质量管理水平,市
食药监管部门密切加强日常监管,尤其针对实施GMP改造时生产状况容易发生不
稳定的隐患,加大督查力度,降低药品生产安全风险,为全市医药经济发展打
下良好基础。


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