按照深化医药卫生体制改革的总体要求，我国医药行业将以结构调整为主
线，加强自主创新，促进新品种、新技术研发，推动兼并重组，培育大企业集
团，加快技术改造，增强企业素质和国际竞争力，通过五年的调整，使行业结
构趋于合理，发展方式明显转变，综合实力显著提高，逐步实现医药行业由大
到强的转变。这是日前由工信部、卫生部、国家食品药品监管局共同制定的
《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（以下简称《意见》）提出的指导
思想。
为了加快医药行业结构调整，《意见》提出，要坚持发挥市场机制作用与加
强政策引导相结合，促进企业加强管理，实现优胜劣汰，推动医药行业结构优
化升级。坚持自主创新、技术改造与淘汰落后相结合，重点推进生物医药技术
创新与产业化，推动企业按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)
进行改造，淘汰高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后工艺和设备，严格控
制新增产能；坚持保障生产供应与强化质量安全相结合，增加基本药物生产，
保障供应，推进基本药物与非基本药物协调发展，强化生产企业是药品质量第
一责任人的理念，加强质量管理，完善标准和检测体系，保证药品安全有效。
《意见》明确了加快调整医药行业产品结构、技术结构、组织结构、区域结
场份额应达到80％以上；在化学药领域，争取有10个以上自主知识产权药物实
现产业化；在生物技术药物领域，争取有15个以上新的生物技术药物投放市
场；在中药领域，培育50个以上疗效确切、物质基础清楚、作用机理明确、安
全性高、剂型先进、质量稳定可控的现代中药，同时促进民族药的研发和产业
化，促进民族药标准提高，加强中药知识产权保护。在医疗器械领域，培育
200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入
超过1000万元的先进医疗设备。
根据《意见》，我国将形成符合国际标准的“长三角”、“珠三角”和“环
渤海”三个综合性医药生产基地；中西部地区发挥资源优势，发展特色鲜明的
专业性生产基地，形成东、中、西部优势互补的布局。
为了保障加快医药行业结构调整任务和目标实现，我国将鼓励技术创新；加
强技术改造；发挥药品价格杠杆调节作用；完善集中采购和临床使用政策；发
挥药品监管的促进作用；完善企业兼并重组支持政策；制止重复建设，淘汰落
后产品和工艺；推进中药材生产产业化进程；推动医药产业集群化发展；加强
运行监测分析工作；发挥行业协会作用，加强行业自律，促进行业健康有序发
展。 |
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