为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家
食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下
同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前，国
家食品药品监督管理局印发通知，就有关事项进行了明确。
通知指出，凡生产含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺
酯复方制剂的企业，应在2011年12月31日前加入药品电子监管网，药品出厂
前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管
码，并按国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。
2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地
售。
通知要求，各省（区、市）食品药品监管部门要认清实施药品电子监管对加
强药品监管、提高监管效率的重要性，与基本药物电子监管工作同步，按照全
国一盘棋的要求，加强领导，明确分工，密切协作，做好含特殊药品复方制剂
的入网工作。督促辖区内有关药品生产企业，按照规定时限完成药品电子监管
网入网、赋码和核注核销工作，及时、准确地采集和上报有关数据，确保药品
电子监管实施整体工作的顺利进行。在实施过程中如有问题或建议，请与国家
食品药品监督管理局信息办联系，有关上述品种的行政管理等问题，请与国家
食品药品监督管理局药品安全监管司联系。 |
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