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今年抗生素需求继续萎缩 产业格局调整在即
日期:2012年1月27日 浏览[2079]

    “2011年,我们的抗生素原料药出口量增加了20%,但出口金额却下降了
 
20%!”2012年1月,浙江永宁药业股份有限公司负责进出口业务的总经理金
 
熊雄提起这一尴尬局面,只能苦笑。
 
  原因看上去很简单,2011年整年,国内的抗生素药物市场竞争分外激烈,
 
众多企业只能瞄准国外市场。“随着参与者的增多,国外市场的竞争也越来越
 
激烈了,出口价格必然下降。”金熊雄解释说。
 
  从往日增幅第一的细分子行业到产品降价、库存居高不下、产能过剩,抗
 
生素药物市场可谓“一夜天地变”。采访中,业内人士一致表示,此种变化直
 
接源于政策影响。
 
  进入2011年,抗生素滥用现象受到高度重视,相关主管部门重拳出击,先
 
后下发了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》、《2011年全国抗菌
 
药物临床应用专项整治活动方案》,各地也出台了相关政策对医院乱用抗生素
 
进行整治。
 
  供大于求的尴尬
 
  健康网总经理、首席研究员吴惠芳向记者表示,从2011年到现在,抗生素
 
一直供大于求。“药品价格一直在跌,其中,由于销售不畅,大部分的原料药
 
行情都跌落成本线以下,如中间体7-ACA的价格跌幅超过了50%,从2010年
 
的近千元/公斤降到每公斤450多元,企业只能挣扎度日。”
 
  在她看来,目前国内抗生素及原料药供大于求的原因有三方面。首先,国
 
家对抗菌药物的监管力度趋严,限制医院使用量。其次,在国家实施新版GMP
 
生产标准的新政下,各家抗菌药生产企业在新建厂房时,都选择了扩大产能;
 
最后,从2011年的市场情况来看,由于实行基本药物招投标制度,抗菌药的采
 
购直线下降,销售形势空前严峻。“需求下降,而产能又在纷纷扩大,产能过
 
剩的现象将会延续一段时间。”吴惠芳表示。
 
  从全国范围来看,“限抗政策”已经初见成效,抗生素的需求正在逐渐萎
 
缩。来自江苏省的医院统计数据显示,部分医院抗生素的使用量已经锐减近
 
40%。而据卫生部部长陈竺介绍,截至2011年12月,对全国430多家二级以
 
上医疗机构进行的检查结果显示,门诊、住院患者抗菌药物使用率明显下降,
 
使用强度有所降低,医务人员抗菌药物使用行为进一步规范。
 
  此外,据国家食药监局药品审评中心的研究人士向记者介绍,多年来,国
 
内抗生素临床用量居第一,(2010年占据样本医院用药额约23.71%),我国
 
抗生素原料药市场发展也是一路高歌猛进,连临床治疗重度感染和耐药性大的
 
碳青霉烯类也出现了大跃进式的扩投产热潮。因此,到2011年下半年,头孢
 
类、青霉素类、喹诺酮类、大环内酯类等临床需求名列前茅的抗生素原料药均
 
已出现了不同程度的产能过剩。由此,青霉素、阿莫西林、7-ACA、头孢曲
 
松、阿奇霉素等高需求原料药出现了价格大战,抗生素原料药产业已经陷入了
 
“高投资、高风险、低收益”的发展怪圈。
 
  产业格局生变
 
  产能远远大于需求,造成抗生素生产厂家如今的日子越来越困难,只能积
 
极以变应变。
 
  健康网原料药分析师周健介绍,2012年1月以来,“抗生素原料药的企业
 
年后减产态势已定。”据调查,联邦制药、石药、华药等主要厂家都在调整产
 
量,原料药——青霉素工业盐生产厂家也都采取减产策略。
 
  浙江永宁公司的金熊雄向记者表示,“现在只能各出奇招度‘寒冬’,我
 
们已经拥有美国的FDA和日本的PFDA认证,因此将努力开拓好国外市场。”
 
  目前,也有企业开始考虑转型,进行产品的品种或结构调整。健康网总经
 
理吴惠芳告诉记者,“部分抗生素企业开始向高附加值的品种发展,如开发抗
 
肿瘤、代谢型的抗生素产品,或者向基因工程、生物医药方向转型。”
 
  事实上,抗菌药物的规范使用已成为全球趋势,市场监管政策的不断加强
 
和技术创新的持续升级正日益改变着抗生素的用药结构和市场格局。
 
  对于在困难中挣扎的企业,行业管理人士开出了实用“药方”。在中国医
 
药企业协会副会长王波看来,未来新抗生素药物推广难度加大,新药开发风险
 
加大,另外品种能否进医院成为关键。因此,他对抗生素企业的建议是,调整
 
抗生素新药的开发计划,更侧重抗生素普药的工艺和剂型的改进。另外应该挖
 
掘品种资源,通过兼并重组丰富完善产品线,重视基层和零售市场。同时还应
 
该加大营销力度,扩大覆盖面,加大辐射深度,提升市场占有规模。
 
  在采访中,多位业内人士普遍表示,随着国家对抗生素临床应用的管理逐
 
步加强,对抗生素产业的长期良性发展起到规范作用,利好抗生素产业中具有
 
品牌优势及实力较强的企业,行业集中度也会不断提高。

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