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具有自主知识产权的国家1.1类创新药物盐酸安妥沙星原料及片剂取得国家药监局(SFDA)新药证书和生产批件
日期:2009年5月31日 浏览[2782]

 
    由公司与中科院上海药物所合作开发的世界首创一类手性药物——盐酸安妥沙星,于2009年4月15日,获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件,并将于2009年6月投产上市。该药2000年获国家化合物及药用专利(专利号ZL97106728.7),2001年被列入国家“863”计划,2002年被列入国家技术创新计划,2008年9月被国家科技部列为“十一五重大科技专项”第一批课题。此次,作为我国第一个自主研制,具有自主知识产权的喹诺酮类药物盐酸安妥沙星的获准上市,是安徽环球药业十几年来始终坚定不移地依靠技术进步,坚持技术创新,辛勤努力的结果。这一创新成果的成功上市,标志着我国在有很高技术门槛的喹诺酮类药物研发领域已经迈出了坚定的步伐,也为我国临床用抗感染药物增添了新的选择,有利于造福广大患者;同时盐酸安妥沙星的成功上市,在安徽环球药业抗感染用药发展领域上也必将具有里程碑意义。什么牌子好丰胸时尚论坛瘦腰淘宝网10大减肥产品比较眼霜什么牌子好红血丝20岁女人的护肤品
    该药具有全新的化学结构,其抗菌效果可以与目前最好的沙星类药物媲美,而且在体内的半衰期较长,一天只要服用一次,药物代谢性质好、疗效好。与其他喹诺酮类药物相比,其创新点在于:光毒性最小、心脏毒性小(是目前上市喹诺酮类药物中最小的)、生物半衰期长(为20小时)、抗菌谱广、抗菌活性更强等,同时安妥沙星还具有组织分布广、吸收好、生物利用度高,安全性好、毒副作用小、理化性质好等,产品综合性能优于目前市场上的同类药物,具有广泛的临床应用价值和广阔的市场前景。

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