“2011年，我们的抗生素原料药出口量增加了20%，但出口金额却下降了 20%！”2012年1月，浙江永宁药业股份有限公司负责进出口业务的总经理金 熊雄提起这一尴尬局面，只能苦笑。 原因看上去很简单，2011年整年，国内的抗生素药物市场竞争分外激烈， 众多企业只能瞄准国外市场。“随着参与者的增多，国外市场的竞争也越来越 激烈了，出口价格必然下降。”金熊雄解释说。 从往日增幅第一的细分子行业到产品降价、库存居高不下、产能过剩，抗 生素药物市场可谓“一夜天地变”。采访中，业内人士一致表示，此种变化直 接源于政策影响。 进入2011年，抗生素滥用现象受到高度重视，相关主管部门重拳出击，先 后下发了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》、《2011年全国抗菌 药物临床应用专项整治活动方案》，各地也出台了相关政策对医院乱用抗生素 进行整治。 供大于求的尴尬 健康网总经理、首席研究员吴惠芳向记者表示，从2011年到现在，抗生素 一直供大于求。“药品价格一直在跌，其中，由于销售不畅，大部分的原料药 行情都跌落成本线以下，如中间体7-ACA的价格跌幅超过了50%，从2010年 的近千元/公斤降到每公斤450多元，企业只能挣扎度日。” 在她看来，目前国内抗生素及原料药供大于求的原因有三方面。首先，国 家对抗菌药物的监管力度趋严，限制医院使用量。其次，在国家实施新版GMP 生产标准的新政下，各家抗菌药生产企业在新建厂房时，都选择了扩大产能； 最后，从2011年的市场情况来看，由于实行基本药物招投标制度，抗菌药的采 购直线下降，销售形势空前严峻。“需求下降，而产能又在纷纷扩大，产能过 剩的现象将会延续一段时间。”吴惠芳表示。 从全国范围来看，“限抗政策”已经初见成效，抗生素的需求正在逐渐萎 缩。来自江苏省的医院统计数据显示，部分医院抗生素的使用量已经锐减近 40%。而据卫生部部长陈竺介绍，截至2011年12月，对全国430多家二级以 上医疗机构进行的检查结果显示，门诊、住院患者抗菌药物使用率明显下降， 使用强度有所降低，医务人员抗菌药物使用行为进一步规范。 此外，据国家食药监局药品审评中心的研究人士向记者介绍，多年来，国 内抗生素临床用量居第一，（2010年占据样本医院用药额约23.71%），我国 抗生素原料药市场发展也是一路高歌猛进，连临床治疗重度感染和耐药性大的 碳青霉烯类也出现了大跃进式的扩投产热潮。因此，到2011年下半年，头孢 类、青霉素类、喹诺酮类、大环内酯类等临床需求名列前茅的抗生素原料药均 已出现了不同程度的产能过剩。由此，青霉素、阿莫西林、7-ACA、头孢曲 松、阿奇霉素等高需求原料药出现了价格大战，抗生素原料药产业已经陷入了 “高投资、高风险、低收益”的发展怪圈。 产业格局生变 产能远远大于需求，造成抗生素生产厂家如今的日子越来越困难，只能积 极以变应变。 健康网原料药分析师周健介绍，2012年1月以来，“抗生素原料药的企业 年后减产态势已定。”据调查，联邦制药、石药、华药等主要厂家都在调整产 量，原料药——青霉素工业盐生产厂家也都采取减产策略。 浙江永宁公司的金熊雄向记者表示，“现在只能各出奇招度‘寒冬’，我 们已经拥有美国的FDA和日本的PFDA认证，因此将努力开拓好国外市场。” 目前，也有企业开始考虑转型，进行产品的品种或结构调整。健康网总经 理吴惠芳告诉记者，“部分抗生素企业开始向高附加值的品种发展，如开发抗 肿瘤、代谢型的抗生素产品，或者向基因工程、生物医药方向转型。” 事实上，抗菌药物的规范使用已成为全球趋势，市场监管政策的不断加强 和技术创新的持续升级正日益改变着抗生素的用药结构和市场格局。 对于在困难中挣扎的企业，行业管理人士开出了实用“药方”。在中国医 药企业协会副会长王波看来，未来新抗生素药物推广难度加大，新药开发风险 加大，另外品种能否进医院成为关键。因此，他对抗生素企业的建议是，调整 抗生素新药的开发计划，更侧重抗生素普药的工艺和剂型的改进。另外应该挖 掘品种资源，通过兼并重组丰富完善产品线，重视基层和零售市场。同时还应 该加大营销力度，扩大覆盖面，加大辐射深度，提升市场占有规模。 在采访中，多位业内人士普遍表示，随着国家对抗生素临床应用的管理逐 步加强，对抗生素产业的长期良性发展起到规范作用，利好抗生素产业中具有 品牌优势及实力较强的企业，行业集中度也会不断提高。
|
新闻中心